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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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我们现需要以下标准,如能够提供帮助,请联系qq:190916407。
卡培他滨原料:进口标准。
卡培他滨片剂:国内标准,YBH0858200。
恩替卡韦片剂:国内标准。
非常感谢!,建议楼主,写出求助标准编号。大家好帮你!!,很多
2010年07月06日发布人:shadow809
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我现在在做卡培他滨片,通过介质水把处方初步定下来了。但在pH为4.5的醋酸-醋酸钠缓冲溶液和pH为6.8的磷酸二氢钾溶液中溶出时,发现市售片和自制片的差异很大。不知道什么原因?求前辈们指点。,你的提问没有说清楚,两种介质中市售和自制的差异
2014年03月17日发布人:tomm
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几乎不溶。在水中溶解度为(2.4mglmL),这是LABLE上说的。沈药一个研究生论文里溶解度如下图:,谢谢 各位的指点,因为想将恩替卡韦溶解于粘合剂里制粒,所以想了解如果加热的话他的溶解度会增加到多少?,现在已经解决了,谢谢大家的帮助,敢问
2014年04月23日发布人:铃儿响叮当
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磺酸钠,后一个是用于液相,纯度98%的,杂质少一些,但是也有这2个峰。
很郁闷。[/color][/size],[size=2]流动相里有杂质,在图谱上反应的是基线噪音很大,而不会出峰。原因:流动相里的杂质相当于是连续进样,当然也是连续出
2011年11月09日发布人:nn255
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[size=3] 【摘要】 采用Chiralpak ADH手性柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),建立了正相高效液相色谱(NPHPLC)法直接拆分恩替卡韦与其光学异构体的方法。考察了流动相组成、酸碱性对柱效、分离度、保留时间
2010年03月18日发布人:PURPOSE人生
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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
[hide][size=14px][url=http://www.namipan.com/d/%e8%8d%af%e7%89%a9%ef%bc
2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有:
1.系统适用性
2.准确度
3.精密度
4.专属性
5.
2015年12月12日发布人:大大
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为啥
100V
35mA
1的为30分钟
2的为40分钟
为啥还是点样孔还是亮的??
谢谢各位大侠[/size],[size=2]
是不是有蛋白污染啊,阻滞了[/size],[size=2]
好像是蛋白
2015年04月30日发布人:minran_1980
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子